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别称阿伐可泮胶囊、Tavneos、タブネオスカプセル
适应症新诊断或复发性ANCA相关性血管炎成人患者(18岁及以上)。
阿伐可泮最早由美国生物医药公司Chemo Centryx研发,后在2022年被美国安进(Amgen)收购纳入旗下。该药在2021年10月获得美国FDA批准上市,用于治疗与补体系统过度激活相关的疾病。随后,欧盟也在2022年1月批准了该药的使用。 目前阿伐可泮也已在中国获批上市,美国媒体重点关注其替代或减少糖皮质激素使用的潜力,认为能够改善患者的生活质量。欧洲药品管理局则强调该药在罕见疾病领域的重要价值,而日本新闻则聚焦于其在本土合作下的引入速度,显示出亚洲市场对新型靶向药物的高度需求。
阿伐可泮(Avacopan)是一种高选择性补体5a受体(C5aR)拮抗剂,通过抑制C5a与C5a受体的结合,阻断中性粒细胞的活化和迁移。阿伐可泮作为辅助治疗药物,用于成人严重活动性抗中性粒细胞胞质抗体(ANCA)相关性血管炎的治疗,需与标准疗法(包括糖皮质激素)联合使用,但不能替代糖皮质激素。
在使用阿伐可泮前,患者需要遵医嘱进行相关评估,后根据医生提供的治疗方案用药,不要自行盲目用药或者调整用药剂量。
开始使用阿伐可泮前,需完成以下评估:
开始使用阿伐可泮前,需获取肝功能检测组合结果,包括血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶及总胆红素。不建议肝硬化患者使用阿伐可泮,尤其是重度肝功能不全(Child-Pugh C级)患者。
通过检测乙肝表面抗原(HBsAg)和乙肝核心抗体(抗-HBc)筛查患者是否存在乙肝感染。对于有既往或当前乙肝感染证据的患者,在开始使用Tavneos治疗前或治疗期间,应咨询乙肝治疗专业医师,讨论监测方案及是否需要进行乙肝抗病毒治疗。
1、阿伐可泮的推荐剂量为30毫克(3粒10毫克胶囊),每日两次,随餐服用。
2、告知患者,阿伐可泮不得压碎、咀嚼或打开。
3、若漏服一剂,指导患者等待至常规服药时间服用下一剂,切勿在下次服用双倍剂量。
与强效CYP3A4抑制剂合用时,需将阿伐可泮剂量调整为每日一次,每次30毫克。
阿伐可泮在产生治疗效果的同时,可能会引发一些不良反应。虽然并非所有副作用都会出现,但一旦发生,可能需要医疗干预。
膀胱疼痛、尿液带血或浑浊、胸痛或胸闷、咳嗽、尿色加深、排尿困难、有灼烧感或疼痛感、发热或寒战、尿频、食欲不振、下背部或侧腰疼痛、恶心或呕吐、打喷嚏、喉咙痛、剧烈胃痛、呼吸困难、异常疲劳或乏力、眼白发黄或皮肤发黄。
面部、眼睑、嘴唇、舌头、喉咙、手、腿、脚或生殖器出现大片荨麻疹样肿胀。
定期复诊检查病情进展至关重要,这能确保药物发挥良好疗效。医生可能会安排血液和尿液检测,以排查不良反应,患者还要注意以下情况。
若出现上腹部疼痛或压痛、大便苍白、尿色加深、食欲不振、恶心、呕吐或眼白发黄、皮肤发黄等症状,请立即就医。这些可能是严重肝脏问题(如乙型肝炎)的征兆。
本品可能引发严重过敏反应,包括血管性水肿,此类反应可能危及生命,需立即就医。若面部、眼睑、嘴唇、舌头、喉咙、手、腿、脚或生殖器出现大片荨麻疹样肿胀,请立即就医。
本品可能增加治疗期间或治疗后感染的风险。用药期间请避免接触生病或感染的人群,勤洗手。开始用药前,若患有狼疮或任何类型的感染,请告知医生;若曾有感染迁延不愈或反复复发的情况,也请告知医生。
除非经医生允许,否则请勿服用其他药物,包括处方药、非处方药(OTC)以及草药或维生素补充剂。
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